Phụ lục 5.3. Hình ảnh X-quang chó 4 ở thời điểm (a) sau 2 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (b) sau 4 giờ ở vị trí nằm ngửa, (c) sau 4 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (d) sau 7 giờ ở vị trí nằm ngửa, (e) sau 7 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (f) sau 9 giờ ở vị trí nằm ngửa, (g) sau 9 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (h) sau 11 giờ ở vị trí nằm ngửa, (i) sau 11 giờ ở vị trí nằm nghiêng và (k) sau 16 giờ ở vị trí nằm ngửa
Phụ lục 5.4. Hình ảnh X-quang chó 5 ở thời điểm (a) sau 2 giờ 20 ở vị trí nằm nghiêng, (b) sau 4 giờ ở vị trí nằm ngửa, (c) sau 4 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (d) sau 7 giờ ở vị trí nằm ngửa, (e) sau 7 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (f) sau 9 giờ ở vị trí nằm ngửa, (g) sau 9 giờ ở vị trí nằm nghiêng, (h) sau 11 giờ 40 ở vị trí nằm ngửa và (i) sau 11 giờ 40 ở vị trí nằm nghiêng
Một số dữ liệu định lượng mesalamin trong huyết tương chó
Phụ lục 5.5. Nồng độ mesalamin trong huyết tương cho sau khi uống pellet nhân
Chó | ||||||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||||||||||||||
Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | |
0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - |
1 | 7803,3 | 7572,6 | 7688,0 | 2,12% | 28298,9 | 28968,8 | 28633,9 | 1,65% | 5099,7 | 5161,0 | 5130,4 | 0,84% | 26045,1 | 25958,7 | 26001,9 | 0,23% | 29412,6 | 28954,6 | 29183,6 | 1,11% |
2 | 10393,1 | 10888,2 | 10640,7 | 3,29% | 20347,2 | 19066,4 | 19706,8 | 4,60% | 29082,2 | 29314,7 | 29198,5 | 0,56% | 28127,9 | 28957,6 | 28542,8 | 2,06% | 23899,5 | 24224,9 | 24062,2 | 0,96% |
3 | 17497,8 | 17611,7 | 17554,8 | 0,46% | 13586,7 | 13848,6 | 13717,7 | 1,35% | 21014,8 | 21107,7 | 21061,3 | 0,31% | 20140,5 | 20845,2 | 20492,9 | 2,43% | 20412,9 | 20015,4 | 20214,2 | 1,39% |
4 | 17867,7 | 17896,2 | 17882,0 | 0,11% | 5370,7 | 5212,8 | 5291,8 | 2,11% | 10978,2 | 10974,2 | 10976,2 | 0,03% | 8845,2 | 8925,2 | 8885,2 | 0,64% | 12541,8 | 12954,5 | 12748,2 | 2,29% |
5 | 17938,8 | 18067,0 | 18002,9 | 0,50% | 5343,5 | 5351,1 | 5347,3 | 0,10% | 8054,0 | 8238,9 | 8146,5 | 1,60% | 6952,1 | 6821,9 | 6887,0 | 1,34% | 11147,3 | 11054,9 | 11101,1 | 0,59% |
6 | 16386,7 | 16889,5 | 16638,1 | 2,14% | 4283,1 | 4396,0 | 4339,6 | 1,84% | 3919,1 | 3980,7 | 3949,9 | 1,10% | 5142,8 | 5286,3 | 5214,6 | 1,95% | 7358,0 | 7698,8 | 7528,4 | 3,20% |
7 | 394,0 | 401,4 | 397,7 | 1,32% | 3469,9 | 3420,3 | 3445,1 | 1,02% | 2404,7 | 2488,4 | 2446,6 | 2,42% | 3852,2 | 3896,2 | 3874,2 | 0,80% | 3251,2 | 3484,7 | 3368,0 | 4,90% |
8 | 298,2 | 298,4 | 298,3 | 0,05% | 3316,1 | 3298,4 | 3307,3 | 0,38% | 2078,1 | 2111,6 | 2094,9 | 1,13% | 3684,9 | 3605,2 | 3645,1 | 1,55% | 3047,8 | 3158,2 | 3103,0 | 2,52% |
9 | 289,7 | 291,0 | 290,4 | 0,32% | 2635,2 | 2496,9 | 2566,1 | 3,81% | 1362,1 | 1435,9 | 1399,0 | 3,73% | 2784,2 | 2751,3 | 2767,8 | 0,84% | 2548,6 | 2451,3 | 2500,0 | 2,75% |
10 | 270,0 | 270,5 | 270,3 | 0,13% | 1697,6 | 1712,8 | 1705,2 | 0,63% | 1123,8 | 1133,4 | 1128,6 | 0,60% | 1847,5 | 1896,2 | 1871,9 | 1,84% | 1574,9 | 1545,8 | 1560,4 | 1,32% |
12 | 116,8 | 111,1 | 114,0 | 3,54% | 681,8 | 679,5 | 680,7 | 0,24% | 852,5 | 880,4 | 866,5 | 2,28% | 905,2 | 935,4 | 920,3 | 2,32% | 1010,1 | 1000,7 | 1005,4 | 0,66% |
15 | 115,7 | 116,0 | 115,9 | 0,18% | 237,4 | 236,8 | 237,1 | 0,18% | 851,3 | 842,3 | 846,8 | 0,75% | 541,8 | 559,8 | 550,8 | 2,31% | 556,4 | 584,2 | 570,3 | 3,45% |
17 | 27,4* | 27,8* | 27,6* | 1,02% | 150,5 | 151,6 | 151,1 | 0,51% | 817,4 | 829,7 | 823,6 | 1,06% | 452,9 | 485,3 | 469,1 | 4,88% | 456,9 | 465,1 | 461,0 | 1,26% |
24 | 8,6* | 8,2* | 8,4* | 3,37% | 63,2 | 62,7 | 63,0 | 0,56% | 154,1 | 155,8 | 155,0 | 0,78% | 110,2 | 119,8 | 115,0 | 5,90% | 165,4 | 162,7 | 164,1 | 1,16% |
Cmax | 18002,9 | 28633,9 | 29198,5 | 28542,8 | 29183,6 | |||||||||||||||
Tmax | 5,0 | 1,0 | 2,0 | 2,0 | 1,0 | |||||||||||||||
AUC | 92107,5 | 94627,3 | 115310,2 | 122737,0 |
Có thể bạn quan tâm!
- Tính Chất: Bằng Cảm Quan, Thuốc Phải Đạt Các Yêu Cầu Đã Nêu.
- Độ Đồng Đều Khối Lượng: Theo Usp 43, Phụ Lục <905>.
- Hình Ảnh X-Quang Chó 3 Ở Thời Điểm (A) Sau 2 Giờ 15 Ở Vị Trí Nằm Ngửa, (B) Sau 4 Giờ Ở Vị Trí Nằm Ngửa, (C) Sau 7 Giờ Ở Vị Trí Nằm Ngửa
- Pic Sắc Ký Lỏng Khối Phổ Đường Chuẩn Nồng Độ 250 Ppb Và 500Ppb
- Pic Sắc Ký Lỏng Khối Phổ Pellet Gptđt Thời Điểm 2 Giờ
- Pic Sắc Ký Lỏng Khối Phổ Pellet Gptđt Thời Điểm 10 Giờ
Xem toàn bộ 299 trang tài liệu này.
(*) Nồng độ dưới LLOQ
Phụ lục 5.6. Nồng độ mesalamin trong huyết tương cho sau khi uống pellet GPTĐT
Chó | ||||||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||||||||||||||
Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | Thử 1 (ng/ml) | Thử 2 (ng/ml) | TB (ng/ml) | CV(%) | |
0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - |
1 | 15,0* | 16,6* | 15,8* | 7,16% | 77,5 | 74,2 | 75,9 | 3,08% | 0,0 | 0,0 | 0,0 | - | 63,5 | 63,4 | 63,5 | 0,11% | 67,4 | 64,8 | 66,1 | 2,78% |
2 | 21,2* | 20,8* | 21,0* | 1,35% | 121,2 | 124,8 | 123,0 | 2,07% | 68,9 | 69,5 | 69,2 | 0,61% | 131,7 | 130,9 | 131,3 | 0,43% | 100,5 | 101,4 | 101,0 | 0,63% |
3 | 1598,6 | 1581,4 | 1590,0 | 0,76% | 130,2 | 133,0 | 131,6 | 1,50% | 85,7 | 85,7 | 85,7 | 0,00% | 145,8 | 145,2 | 145,5 | 0,29% | 844,5 | 840,9 | 842,7 | 0,30% |
4 | 3236,4 | 3181,7 | 3209,1 | 1,21% | 144,8 | 144,3 | 144,6 | 0,24% | 370,9 | 386,6 | 378,8 | 2,93% | 278,1 | 277,7 | 277,9 | 0,10% | 998,7 | 1000,8 | 999,8 | 0,15% |
5 | 6408,9 | 6421,4 | 6415,2 | 0,14% | 238,8 | 234,5 | 236,7 | 1,28% | 1614,1 | 1639,6 | 1626,9 | 1,11% | 875,4 | 875,9 | 875,7 | 0,04% | 2378,1 | 2311,9 | 2345,0 | 2,00% |
6 | 8911,7 | 8924,2 | 8918,0 | 0,10% | 335,1 | 339,5 | 337,3 | 0,92% | 2714,1 | 2706,9 | 2710,5 | 0,19% | 1410,5 | 1411,1 | 1410,8 | 0,03% | 3384,9 | 3329,7 | 3357,3 | 1,16% |
7 | 9503,5 | 9351,8 | 9427,7 | 1,14% | 514,5 | 518,9 | 516,7 | 0,60% | 3282,7 | 3479,7 | 3381,2 | 4,12% | 1845,9 | 1897,7 | 1871,8 | 1,96% | 3754,9 | 3724,7 | 3739,8 | 0,57% |
8 | 10077,9 | 9958,6 | 10018,3 | 0,84% | 1049,7 | 1054,4 | 1052,1 | 0,32% | 3620,0 | 3803,3 | 3711,7 | 3,49% | 2458,7 | 2358,9 | 2408,8 | 2,93% | 4507,9 | 4559,7 | 4533,8 | 0,81% |
9 | 9105,0 | 9135,7 | 9120,4 | 0,24% | 1872,4 | 1898,4 | 1885,4 | 0,98% | 4773,4 | 4648,6 | 4711,0 | 1,87% | 3548,9 | 3498,8 | 3523,9 | 1,01% | 4836,7 | 4874,6 | 4855,7 | 0,55% |
10 | 5385,6 | 5309,6 | 5347,6 | 1,00% | 2716,9 | 2646,0 | 2681,5 | 1,87% | 5561,8 | 5599,8 | 5580,8 | 0,48% | 4478,9 | 4514,9 | 4496,9 | 0,57% | 3786,4 | 3804,9 | 3795,7 | 0,34% |
12 | 3488,3 | 3503,2 | 3495,8 | 0,30% | 2786,0 | 2756,6 | 2771,3 | 0,75% | 5506,4 | 5576,7 | 3958,6 | 1,26% | 4695,2 | 4605,0 | 4650,1 | 1,37% | 3100,8 | 3156,2 | 3128,5 | 1,25% |
15 | 2745,0 | 2794,8 | 2769,9 | 1,27% | 2910,0 | 2902,1 | 2906,1 | 0,19% | 3891,8 | 4025,3 | 3958,6 | 2,38% | 4685,7 | 4708,5 | 4697,1 | 0,34% | 2931,8 | 2892,8 | 2912,3 | 0,95% |
17 | 2663,5 | 2642,5 | 2653,0 | 0,56% | 3812,3 | 3815,7 | 3814,0 | 0,06% | 5219,9 | 5156,1 | 5188,0 | 0,87% | 4258,7 | 4331,0 | 4294,9 | 1,19% | 2668,7 | 2799,6 | 2734,2 | 3,39% |
24 | 506,4 | 510,4 | 508,4 | 0,56% | 1028,4 | 1051,8 | 1040,1 | 1,59% | 777,7 | 804,3 | 791,0 | 2,38% | 1145,3 | 1198,6 | 1172,0 | 3,22% | 988,5 | 972,1 | 980,3 | 1,18% |
Cmax | 10018,3 | 3814,0 | 5580,8 | 4697,1 | 4855,7 | |||||||||||||||
Tmax | 8,0 | 17,0 | 10,0 | 15,0 | 9,0 | |||||||||||||||
AUC | 86138,6 | 43522,0 | 70953,7 | 64251,6 | 57371,7 |
(*) Nồng độ dưới LLOQ
Một số pic sắc ký lỏng khối phổ định lượng mesalamin trong huyết tương chó
Phụ lục 5.7. Pic sắc ký lỏng khối phổ đường chuẩn nồng độ 50 ppb và 100 ppb