Đánh giá vai trò phẫu thuật nội soi cắt gan điều trị ung thư tế bào gan

PHỤ LỤC 3: BẢNG THEO DÕI SAU MỔ CẮT GAN

Nước xuất		Mạch huyết áp	Thuốc giảm đau	Lưu thông ruột	Dinh dưỡng	Tự sinh hoạt	Child- Pugh	Biến chứng
ODL	Nước tiểu	Mạch huyết áp	Thuốc giảm đau	Lưu thông ruột	Dinh dưỡng	Tự sinh hoạt	Child- Pugh	Chảy máu	Rò mật	Báng bụng
Ngày 1
Ngày 2
Ngày 3
Ngày 4
Ngày 5
Ngày 6
Ngày 6
Ngày 7

Có thể bạn quan tâm!

Xem toàn bộ 167 trang tài liệu này.

Ghi chú:......................................................................................................................

PHỤ LỤC 4: BẢNG THEO DÕI TÁI KHÁM CHO BỆNH NHÂN PTNS CẮT GAN ĐIỀU TRỊ UNG THƯ TẾ BÀO GAN

Họ tên BN:, Năm sanh:, nam  , nữ  Địa chỉ: Số nhập viện:Nghề nghiệp Điện thoại BN:Điện thoại ngườithân:

Ngày mổ: ………………………….….VGSV: B C

Hct

Tiểu cầu

AFP

Định lượng SV

TMTQ

dãn

Siêu âm

CT/MRI

Dịch

Kích thước

Dịch

Kích thước

Lần 1 Ngày:

/ /

Lần 2 Ngày:

/ /

Lần 3 Ngày:

/ /

Lần 4 Ngày:

/ /

Lần 5 Ngày:

/ /

Lần 6 Ngày:

/ /

Lần 7 Ngày:

/ /

Lần 8 Ngày:

/ /

Lần 9 Ngày:

/ /

PHỤ LỤC 5: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU

Tên nghiên cứu:

"Đánh giá vai trò phẫu thuật nội soi cắt gan điều trị ung thư tế bào gan"

Nhà tài trợ: không

Nghiên cứu viên chính: BS. Trần Công Duy Long Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU

Mục đích và tiến hành nghiên cứu

Phẫu thuật cắt gan là phương pháp điều trị triệt để bệnh ung thư tế bào gan. Do vị trí giải phẫu tương đối đặc biệt, khi mổ mở cắt gan bệnh nhân phải chấp nhận vết mổ dài. Chính vì vậy, sau mổ bệnh nhân phải chịu nhiều đau đớn, phục hồi chậm, mang nhiều nguy cơ biến chứng do vết mổ gây ra. Phẫu thuật nội soi đã chứng minh được vai trò điều trị ít xâm hại đối với nhiều bệnh ung thư: dạ dày, đại tràng..., hứa hẹn khả năng mang lại nhiều lợi ích cho bệnh nhân ung thư tế bào gan

Chúng tôi thực hiện nghiên cứu "Đánh giá vai trò PTNS cắt gan điều trị ung thư tế bào gan" nhằm đánh giá khả năng thực hiện cắt gan của PTNS, độ an toàn, ý nghĩa của phẫu thuật ít xâm hại và kết quả điều trị về phương diện ung thư học khi theo dõi lâu dài. Từ đó có cơ sở khuyến cáo khả năng áp dụng điều trị rộng rãi cho bệnh nhân ung thư gan

Nghiên cứu được thực hiện trong thời gian từ tháng 01/2007 đến tháng 06/2014 tại Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh.

Cỡ mẫu

o Dự kiến có khoảng 138 bệnh nhân tham gia nghiên cứu.

Tiêu chuẩn chọn bệnh

o Bệnh nhân được chẩn đoán ung thư tế bào gan

o Có chỉ định phẫu thuật cắt gan

o Khối u đơn độc

o Kích thước nhỏ hơn 5cm (nếu thuộc gan phải), nhỏ hơn 10cm nếu thuộc gan trái

Tiêu chuẩn loại trừ

o Kết quả giải phẫu bệnh sau mổ không phải ung thư tế bào gan

o Không theo dõi tái khám sau mổ

Bệnh nhân ung thư tế bào gan, thỏa tiêu chuẩn chọn bệnh, khi đồng ý tham gia nghiên cứu, sẽ được thực hiện PTNS cắt gan điều trị bệnh

Các nguy cơ và bất lợi

Đến nay, những nghiên cứu ban đầu trên thế giới cho thấy với tiêu chuẩn chọn lựa bệnh nhân phù hợp, PTNS cắt gan là phương pháp điều trị an toàn, mang lại nhiều lợi ích của phẫu thuật ít xâm hại và hiệu quả điều trị ung thư không kém hơn mổ mở. Một số nghiên cứu còn cho thấy PTNS cắt gan ít gây mất máu và có tỷ lệ tai biến và biến chứng thấp hơn mổ mở. Bệnh nhân sau phẫu thuật nội soi cắt gan có vết mổ nhỏ hơn, ít đau sau mổ và phục hồi nhanh.

Tuy nhiên, khi tham gia vào nghiên cứu thực hiện một kỹ thuật điều trị mới, bệnh nhân có những nguy cơ của phẫu thuật.

Tại bệnh viện ĐH Y Dược, chúng tôi đã thực hiện PTNS cắt gan từ năm 2005. Chúng tôi đã hoàn thành qui trình kỹ thuật và kết quả điều trị ban đầu cho thấy đây là phương pháp khả thi và an toàn.

Khi tham gia nghiên cứu, được phẫu thuật nội soi cắt gan, bệnh nhân chỉ cần chi trả thêm chi phí sử dụng máy nội soi, mức phí này không quá cao hơn so với phí mổ mở. Tuy nhiên, khi được PTNS cắt gan, bệnh nhân có cơ hội thụ hưởng những lợi ích của phẫu thuật ít xâm hại: ít đau, phục hồi nhanh, ra viện sớm, hạ thấp chi phí nằm viện. Nhiều nghiên cứu trên thế giới cho thấy phì điều trị PTNS cắt gan thấp hơn chi phí cho mổ mở.

Bồi thường/điều trị khi có tổn thương liên quan đến nghiên cứu:

Trong trường hợp có xảy ra biến chứng do phẫu thuật đòi hỏi phải phẫu thuật lại, theo quy định của Bệnh viện, người bệnh sẽ được miễn phí chi phí phẫu thuật lần 2.

Người liên hệ

Họ tên: Trần Công Duy Long Số điện thoại: 0908237567.

Sự tự nguyện tham gia

Bệnh nhân được quyền tự quyết định, không hề bị ép buộc tham gia.

Bệnh nhân có thể rút lui ở bất kỳ thời điểm nào mà không bị ảnh hưởng gì đến việc điều trị và chăm sóc.

Tính bảo mật

Mọi thông tin cá nhân về tình trạng sức khỏe cũng như kết quả điều trị được bảo mật.

II. CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU

Tôi đã đọc và hiểu thông tin trên đây, đã có cơ hội xem xét và đặt câu hỏi về thông tin liên quan đến nội dung trong nghiên cứu này.Tôi đã nói chuyện trực

tiếpvới nghiên cứu viên và được trả lời thỏa đáng tất cả các câu hỏi. Tôi nhận một bản sao của Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu và chấp thuận tham gia nghiên cứu này. Tôi tự nguyện đồng ý tham gia.

Chữ ký của người tham gia:

Họ tênChữ ký Ngày tháng năm

Chữ ký của người làm chứng hoặc của người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng):

Họ tênChữ ký Ngày tháng năm

Chữ ký của Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận:

Tôi, người ký tên dưới đây, xác nhận rằng bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký bản chấp thuận đã đọc toàn bộ bản thông tin trên đây, các thông tin này đã được giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà và Ông/Bà đã hiểu rõ bản chất, các nguy cơ và lợi ích của việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu này.

Họ tênChữ ký Ngày tháng năm